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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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肇慶出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫綜合技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出量檢測(cè)樣品：與食品接觸的不銹鋼制品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6486-1:1999 與食物接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛、鎘溶出量

檢測(cè)項(xiàng)：鎘溶出量檢測(cè)樣品：與食品接觸的不銹鋼制品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6486-1:1999 與食物接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛、鎘溶出量

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出量檢測(cè)樣品：與食品接觸的陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：ASTM C 738-2006 陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法

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湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局（醴陵）綜合檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：玻璃及陶瓷器皿外表面貼花口邊鉛鎘溶出量的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法 ASTM C927-80(2009)

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸陶瓷制品、玻璃器皿鉛、鎘溶出量第一部分：測(cè)試方法 ISO 6486-1：1999(E)

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的材料和制品-硅酸鹽表面-第1部分：陶瓷鉛鎘溶出量的測(cè)定DIN EN1388-1:1995

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河北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心京唐港分中心

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：銅礦標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測(cè)樣品：銅礦標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 GB/T 2828.1-2012

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宜昌市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：有釉磚鉛和鎘溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷磚標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚試驗(yàn)方法第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測(cè)定GB/T 3810.15-2006

檢測(cè)項(xiàng)：水不溶物檢測(cè)樣品：尿素標(biāo)準(zhǔn)：尿素的測(cè)定方法第6部分:水不溶物含量重量法GB/T 2441.6-2010

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物含量檢測(cè)樣品：磷礦石標(biāo)準(zhǔn)：磷礦石和磷精礦中酸不溶物含量的測(cè)定重量法 GB/T1874-1995

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佛山市優(yōu)博陶瓷分析測(cè)試有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷器標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法 GB/T 3534—2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛鎘溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷器標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法GB/T 3534—2002

檢測(cè)項(xiàng)：酸不溶物檢測(cè)樣品：石灰石、白云石標(biāo)準(zhǔn)：硼鎂礦石中酸不溶物含量的測(cè)定重量法 HG/T 2956.7-2001

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北流市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：《日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法》 GB/T3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛溶出量檢測(cè)樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：《日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測(cè)定方法》 GB/T3534-2002

檢測(cè)項(xiàng)：鉛和鎘的溶出量檢測(cè)樣品：陶瓷磚標(biāo)準(zhǔn)：《陶瓷磚試驗(yàn)方法??第15部分：有釉磚鉛和鎘的溶出量的測(cè)定》GB/T3810.15-2006

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中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：砷（以As2O3計(jì)）檢測(cè)樣品：丙酸鈣標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.76-2003食品添加劑中砷的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：砷（以As2O3計(jì)）檢測(cè)樣品：丙酸鈉標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.76-2003食品添加劑中砷的測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：轉(zhuǎn)速示值誤差檢測(cè)樣品：溶出度儀標(biāo)準(zhǔn)：《藥物溶出試驗(yàn)儀》 JB/T 20076-2005

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廣州市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測(cè)樣品：藥包材標(biāo)準(zhǔn)：砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法YBB00372004

檢測(cè)項(xiàng)：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度檢測(cè)樣品：藥包材標(biāo)準(zhǔn)：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口丙酮不溶物檢驗(yàn)方法SN/T0802.2-1999

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檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法檢測(cè)樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法YBB00372004

檢測(cè)項(xiàng)：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度YBB00172005

檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定檢測(cè)樣品：口服固體藥用聚丙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)：砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法YBB00372004

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檢測(cè)項(xiàng)：砷、銻、鉛、鎘浸出量檢測(cè)樣品：藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：YBB00372004砷、銻、鉛、鎘浸出量的測(cè)定法

檢測(cè)項(xiàng)：藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：YBB00172005藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度

檢測(cè)項(xiàng)：藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：YBB00192005藥用陶瓷容器鉛、鎘浸出量測(cè)定法； GB-12651-2003 與食品接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限

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